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每日觀察!信達生物：IBI3003獲得 美國FDA快速通道資格認定
2026-01-27 11:38:41 來源：每日經濟新聞
(相關資料圖)
1月27日，信達生物官微宣布，其抗GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體IBI3003獲得美國食品和藥物監督管理局（FDA）授予快速通道資格，擬定適應癥為接受過含一種蛋白酶體抑制劑（Pl）、一種免疫調節藥物（IMiD）及一種抗CD38單抗的至少四線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）。
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