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在醫藥領域，RCEP關稅減讓安排主要涵蓋中藥材、原料、制劑、化妝品、醫療器械等產品。在中國醫藥保健品進出口商會副會長王茂春看來，協定中的通關便利措施和自然人臨時移動承諾將為區域內的醫藥貿易投資合作提供便利，降低合作成本，提高交易及合作的效率和成功率。王茂春表示，“這將帶動區域內其他成員國下游生產企業增加對我國醫藥中間體、植物提取物、中藥材、醫療器械零部件等產品的采購量，擴大相關產品出口”。

同時，東南亞國家是重要的中藥材及保健食品原料產地，日韓新澳等國在先進醫療技術及精密零件等領域具備研發制造優勢，原產地累積規則將有利于中國醫藥醫療企業在區域內尋找更多優質供應商，提升國際競爭力，暢通“雙循環”。

高標準開放或加劇競爭

“面對RCEP更高標準開放的要求，企業的供應鏈管理難度將隨之增加。”王茂春指出，RCEP實施在大幅提升域內貿易自由化水平、為服務與投資合作提供拓展空間、有助于區域供應鏈鞏固延伸和產業鏈多元化發展的同時，可能伴生產業轉移效應和潛在的競爭效應，區域供應鏈體系或將面臨重構以及競爭加劇的挑戰。

具體而言，供應和產業轉移效應或加劇競爭。關稅減免會促進成員國對醫藥產品進口需求的擴大，尤其是牙科、骨科等高值耗材和大型醫療設備等產品，這一點也可能對本土的制劑、醫療設備及耗材、化妝品生產企業的生產銷售帶來一定沖擊。

市場準入或仍存障礙。如東盟內部并沒有形成藥品和器械法規的協同。盡管中國已加入ICH(國際人用藥品注冊技術協調會)、IMDRF(國際醫療器械監管機構論壇)等國際醫藥監管協調機構，但在不同國家市場準入方面還面臨諸多障礙。如印、越、新、菲、馬、泰只接受仿制藥的ACTD(東盟通用技術文件申報，創新藥、生物制品等申報只接受CTD(通用技術文件格式，各國的藥品穩定性試驗要求也不同。且東盟成員國間注冊互認程度低，清真認證尚未在東盟的伊斯蘭國家實現互認，企業只能逐一進行國別注冊，流程復雜且耗時長。此外，企業在尋找選擇當地有實力、可靠、業務匹配的合作伙伴時，也還要考慮各成員國在語言、文化、經濟發展水平等方面的差異。

內外協力有效擴大成果

如何利用RCEP規則，更好推動醫藥企業的國際化發展?對此，王茂春表示，可重點從以下三個方面著力：

一是發揮外貿在雙循環新格局中的作用，進一步優化區域布局。企業應關注印度尼西亞、泰國、越南、菲律賓等國人口增長潛力釋放帶來的醫藥市場發展潛力，重視產業鏈、供應鏈安全，建立和完善國際營銷網絡，對標跨國制藥企業目標發展。

二是利用各國優勢，精準選擇細分賽道，有針對性地進行項目推介與對接。中國企業應將在各細分領域的特色產品和合作意向與各成員國的優勢產業和市場需求相結合，利用RCEP便利，整合產業鏈上下游、銷售渠道、售后服務，開展貨物貿易、服務貿易、本地化生產等多元化合作。

三是充分借助各種機制和合作平臺，推動貿易便利化的實現。在醫藥領域合作中，成員國方在進口時可能會依據緊急措施、進口檢查等方式對出口產品設置障礙。鑒于醫藥衛生領域的專業性，為做好有關風險應對工作，可以在10+1、10+3、中國與各成員國間的雙邊合作機制下開展合作，建議在主管部門指導下將醫保商會等專業醫藥行業協會列為聯絡機構，與各成員國建立對話和磋商機制，協調有關多雙邊及區域合作機制。(湯 莉)

關鍵詞： 醫藥產業 保健品進出口 醫療器械 關稅減讓